Tilastot 2022
Käsitellyt hinta- ja korvattavuushakemukset
Lääkkeiden hintalautakunta käsitteli 996 hinta- ja korvattavuushakemusta vuonna 2022 (kuva 1). Hakemusten määrä kasvoi edellisvuodesta. Suurin osa, 92,3 %, hakemuksista hyväksyttiin (kuva 2). Hylättyjen hakemusten osuus kaikista hakemuksista oli 2,3 % ja peruttujen hakemusten osuus 5,4 %. Lääkkeiden hintalautakunnan käsittelemät hakemukset ovat valmistekohtaisia.
Hakemustyypit
Yleisin hakemustyyppi oli määräaikaisen korvattavuuden ja tukkuhinnan uusintahakemus. Myyntiluvallisten lääkevalmisteiden uusintahakemuksia käsiteltiin yhteensä 321, joista 312 hyväksyttiin, 4 hylättiin ja 5 peruttiin. Myös kliinisten ravintovalmisteiden uusintahakemusia oli käsittelyssä normaalia enemmän. Hakemusmäärät hakemustyypeittäin on esitetty taulukossa 1.
Uudet peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut lääkeaineet
Uutta lääkeainetta ja muuta uutta valmistetta koskevia hinta- ja korvattavuushakemuksia käsiteltiin yhteensä 73. Näistä peruskorvattavuus- ja hintahakemuksia oli 49 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksia 24. Peruskorvattavuus- ja hintahakemuksista hyväksyttiin 38 ja erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksista 22. Peruskorvattaviksi ja erityiskorvattaviksi haetut uudet lääkeaineet on esitetty taulukossa 2.
Käsittelyajat
Myyntiluvallisia lääkevalmisteita koskevien hakemusten keskimääräiset käsittelyajat vuonna 2022 on esitetty hakemustyypeittäin taulukossa 3. Hyväksyttyjen hakemusten käsittelyaikojen mediaani vaihteli myyntiluvallisilla lääkevalmisteilla 15:sta 132:een päivään ja hylätyillä hakemuksilla vastaavasti 91:stä 132:een päivään hakemustyypistä riippuen. Uutta lääkeainetta koskevan hakemuksen käsittelyajan mediaani oli 128 päivää sekä hyväksytyllä että hylätyllä peruskorvattavuus- ja hintahakemuksella. Hyväksytyn erityiskorvattavuus- ja hintahakemuksen käsittelyajan mediaani oli vastaavasti 116 päivää eikä hylättyjä erityiskorvattavuushakemuksia ollut lainkaan. Ehdolliseen korvattavuuteen johtaneita hakemuksia ei ole sisällytetty käsittelyaikojen laskentaan. Perusvoiteilla käsittelyajan mediaani oli 90 päivää, kliinisillä ravintovalmisteilla 77 päivää ja erityisluvallisilla lääkevalmisteilla 15 päivää.
Lääkkeiden hintalautakunnan tulee antaa päätös korvattavuutta ja hintaa koskevasta hakemuksesta 180 päivässä ja hinnankorotushakemuksesta 90 päivässä. Lääkkeiden hintalautakunnan päätös uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävän valmisteen korvattavuudesta ja kohtuullisesta tukkuhinnasta on voimassa enintään kolme vuotta ja muita valmisteita koskeva päätös enintään viisi vuotta. Viitehintajärjestelmän rinnakkaisvalmisteen perusteella muodostettuun viitehintaryhmään kuuluvien lääkevalmisteiden korvattavuus- ja enimmäistukkuhintapäätökset ovat voimassa toistaiseksi.